Ученые испытали новое лекарство от Альцгеймера. Оно замедляет развитие заболевания, если н…

Ученые провели клинические испытания лекарства от болезни Альцгеймера Донанемаб (donanemab), результаты были объявлены 17 июля на конференции международной ассоциации по изучению болезни Альцгеймера в Амстердаме и опубликованы в Журнале Американской медицинской ассоциации (Journal of the American Medical Association). Выводами, к которым пришли ученые, поделился журнал Nature.

Клинические испытания показали, что прием Донанемаба на ранних стадиях заболевания замедляет прогресс болезни и «очищает» мозг от амилоидных бляшек. При этом лекарство не лечит симптомы болезни, которые уже успели развиться к моменту начала приема лекарства. У участников испытаний, чье когнитивное ухудшение оценивалось как «незначительное», к началу приема лекарства, развитие дальнейших отрицательных когнитивных симптомов замедлилось на 60%. При этом лекарство «вычистило» 90% амилоида из мозга. Среди тех, кто начал принимать лекарство на самой ранней стадии, у 47% болезнь не прогрессировала в течение года, а среди тех, кто принимал плацебо — только у 29%.

Амилоиды — это специфический класс белков, которые считаются связанными с возникновением и течением болезни Альцгеймера. Они образуют бляшки в мозгу, которые, как считается, повреждают нейроны ухудшают его функционирование. Донанемаб, как и другие современные перспективные лекарства от болезни Альцгеймера, относится к моноклональным антителам, которые способны целевым образом «атаковать» амилоид.

Действенность лекарства зависела и от других факторов. Так, в развитии болезни Альцгеймера играет важную роль белок «тау». Оказалось, что чем ниже его уровень в начале приема лекарства, тем лучше оно действует. Состояние участников, у которых в начале испытаний был низкий или умеренный уровень этого белка, ухудшалось в течение 76 недель на 35% медленнее, чем у тех, кто принимал плацебо.

Новое лекарство имеет и противопоказания. Как и другое перспективное лекарство от болезни Альцгеймера — Леканемаб — Донанемаб может вызывать состояние, которое известно как «Амилоид-связанные аномалии визуализации» (amyloid-related imaging abnormalities, ARIA) — аномалии в мозгу, наблюдаемые на МРТ. Эти аномалии иногда приводят к потенциально фатальным приступам и мозговым кровоизлияниям. У четверти пациентов было зарегистрировано это состояние, и трое (из 1736 участников испытаний) умерли от этого. Наиболее опасным ARIA оказывается для тех пациентов, которые имеют связанную с повышенным риском развития болезни Альцгеймера мутацию APOE4.

Фармацевтическая Eli Lilly и Донанемаб, подала заявку на одобрение в американское Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) и ожидает его решения к концу года.

В мире более 55 миллионов людей, страдающих от болезни Альцгеймера. По прогнозам ученых, к 2050 году их будет 139 миллионов. Ранее людям с болезнью Альцгеймера назначали препараты, которые на время помогали справиться с симптомами, однако не изменяли течение болезни. В 2022 году появился экспериментальный препарат Леканемаб — он стал одним из первых препаратов для лечения сенильной деменции альцгеймеровского типа. Леканемаб замедляет прогрессирование снижения когнитивных функций.

#Россия